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2013版《藥品經營質量管理規范》對藥品冷庫的規定條款

文章出處:互聯網 人氣: 發表時間:2014-07-25 16:26

2013版《藥品經營質量管理規范》對藥品冷庫的規定條款

第四十九條 經營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備:

(一)與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫

(二)用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

(三)冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

(四)對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的設施設備;

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

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